药物临床检修登记与信息公示平台数据清晰开云体育(中国)官方网站，四川汇宇海玥医药科技有限公司、烟台迈百瑞外洋生物医药股份有限公司的一项评价打针用HY0001a在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代能源学特征和初步临床灵验性的多中心、绽开的I/II期临床推敲已运行。临床检修登标识为CTR20252532，初度公示信息日历为2025年6月27日。

该药物剂型为打针用无菌粉末，用法为静脉输注给药，肇始剂量有0.3mg/kg、1.0mg/kg、1.5mg/kg等多个剂量，用药时程为3周1个周期。本次检修剂量递加主要主义为评估药物单药调整安全性与耐受性，探索最大耐受剂量并提供保举剂量及给药决策；剂量膨胀主要主义为评价药物抗肿瘤疗效。

打针用HY0001a为生物成品，允洽症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到躯壳其他部位的实体肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有凄凉、体重着落等。会诊依靠影像学、病理检查等，调整时间包括手术、放化疗等。

本次检修主要至极标的包括剂量递加阶段剂量截止性毒性发生情况、人命体征与种种检查及不良事件，剂量膨胀阶段客不雅缓解率；次要至极标的包括剂量递加和膨胀阶段的药代能源学参数、抗药抗体、疾病边界率等多技俩标。

现在，该实践气象为进行中（尚未招募）。

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